新冠肺炎疫情發(fā)生以來,省藥監(jiān)局開通審評審批快速通道,加快用于防控疫情的醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑的審評審批工作,提高應急防控物質保障能力。2月2日,長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院提出申請,將該院首席專家王檀教授的藥方“除濕防疫散”申報為傳統(tǒng)中藥制劑應用于新冠肺炎的預防。該方是王檀教授針對新冠肺炎疫情所研制。除濕防疫散由蒼術、陳皮、厚樸、甘草、干姜、大棗組成,具有除濕運脾,溫中和胃,扶正辟疫之功效。
疫情就是命令,防控就是責任。省藥品監(jiān)督管理局黨組高度重視,立即組織行政審批辦公室、藥品生產監(jiān)管處以及藥品審評中心有關人員研究部署,開辟綠色通道,決定同意給予長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院“除濕防疫散”快速審評審批。藥品審評中心加班加點進行資料審核,指導醫(yī)院迅速完善,行政審批辦公室指派專人全程跟蹤指導服務。2月3日,長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院報送申報資料,2月4日,省藥品審評中心審核資料,核準藥品說明書,出具審評意見。2月5日上午,行政審批辦公室出具傳統(tǒng)中藥制劑備案憑證,備案號為吉藥制備字Z20200001000。該制劑是我省首個應用于防控疫情的院內中藥制劑。