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實(shí)驗室整齊干凈，員工工作有序……4月8日，記者走進(jìn)了潤方（長春）生物科技有限公司，在這里，“吉林造”新冠病毒檢測產(chǎn)品均已投入量產(chǎn)。

“這是我們的單克隆抗體制備實(shí)驗室，主要用于制備抗體試劑，類似的試劑平臺還有原核表達(dá)平臺，真核表達(dá)平臺，蛋白質(zhì)純化平臺等。將試劑包被在生物檢測芯片上，就可以用來進(jìn)行新冠病毒感染檢測了。”潤方（長春）生物科技有限公司運(yùn)營總監(jiān)許志鎖告訴記者，開發(fā)新冠病毒的現(xiàn)場快速檢測產(chǎn)品，突破了現(xiàn)有檢測技術(shù)對人員和場所的限制。“它最大的優(yōu)點(diǎn)是縮短檢測用時，提升便捷程度，實(shí)現(xiàn)了疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場準(zhǔn)確篩查?！?/p>

“我們早期研究的是炎癥因子和心肌標(biāo)志物檢測試劑，新冠肺炎疫情爆發(fā)后，公司迅速響應(yīng)，聯(lián)合吉林大學(xué)、吉林醫(yī)藥學(xué)院等省內(nèi)優(yōu)勢科研力量，集中開發(fā)新冠病毒檢測產(chǎn)品?！?許志鎖說，從春節(jié)至今，公司的很多研發(fā)人員一天也沒休息過，一直在加班加點(diǎn)工作。

自動化程度高，提取和檢測過程自動化，可以最大程度減少對醫(yī)務(wù)人員的感染風(fēng)險；檢測效率高，12分鐘就可以完成一次檢測過程；準(zhǔn)確率高，重復(fù)性好，強(qiáng)陽性樣本的陽性檢出率為100%，臨界陽性樣本的陽性檢出率為95%；陰性樣本的陰性檢出率為100%，達(dá)到國際領(lǐng)先水平……說起自家產(chǎn)品特性，許志鎖如數(shù)家珍。“包被試劑、封閉試劑、檢測試劑、金標(biāo)試紙條、核酸檢測試劑盒，這些產(chǎn)品及部分重要的原材料都是我們自主研發(fā)的，可以自豪地說是‘吉林制造 ’?！?/p>

記者跟隨許志鎖來到了生物芯片實(shí)驗室，他指著一個類似于銀行pos機(jī)的儀器說：“這就是我們的便攜式新冠病毒檢測儀，與檢測卡配套使用。在檢測卡上滴入120微升血，插入試劑盒中，只需要12分鐘，就能完成檢測。”他告訴記者，檢測卡應(yīng)用免疫學(xué)原理進(jìn)行新冠病毒抗體識別，以微流控方法進(jìn)行血液樣品的前處理，采用電化學(xué)方法進(jìn)行信號收集，從而實(shí)現(xiàn)新冠病毒IgG/IgM抗體的快速定性檢測。

目前，潤方（長春）生物科技有限公司生產(chǎn)的新冠病毒（SARS-CoV-2）IgG/IgM抗體檢測卡（免疫電化學(xué)法），新冠病毒（SARS-CoV-2）核酸檢測試劑盒，新冠病毒（SARS-CoV-2）IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）三個產(chǎn)品均已獲得歐盟CE認(rèn)證證書，日產(chǎn)能分別達(dá)到1萬，2萬和3萬人份，產(chǎn)品供不應(yīng)求。

（吉林日報全媒體記者 聶芳芳）