實(shí)驗(yàn)室整齊干凈，員工工作有序……4月8日，記者走進(jìn)了潤(rùn)方（長(zhǎng)春）生物科技有限公司，在這里，“吉林造”新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品均已投入量產(chǎn)。
“這是我們的單克隆抗體制備實(shí)驗(yàn)室，主要用于制備抗體試劑，類似的試劑平臺(tái)還有原核表達(dá)平臺(tái)、真核表達(dá)平臺(tái)、蛋白質(zhì)純化平臺(tái)等。將試劑包被在生物檢測(cè)芯片上，就可以用來(lái)進(jìn)行新冠病毒感染檢測(cè)了。”潤(rùn)方（長(zhǎng)春）生物科技有限公司運(yùn)營(yíng)總監(jiān)許志鎖告訴記者，開發(fā)新冠病毒的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)產(chǎn)品，突破了現(xiàn)有檢測(cè)技術(shù)對(duì)人員和場(chǎng)所的限制?！八畲蟮膬?yōu)點(diǎn)是縮短檢測(cè)用時(shí)，提升便捷程度，實(shí)現(xiàn)了疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)確篩查?！?/p>
“我們?cè)缙谘芯康氖茄装Y因子和心肌標(biāo)志物檢測(cè)試劑，新冠肺炎疫情爆發(fā)后，公司迅速響應(yīng)，聯(lián)合吉林大學(xué)、吉林醫(yī)藥學(xué)院等省內(nèi)優(yōu)勢(shì)科研力量，集中開發(fā)新冠病毒檢測(cè)產(chǎn)品。” 許志鎖說(shuō)，從春節(jié)至今，公司的很多研發(fā)人員一天也沒(méi)休息過(guò)，一直在加班加點(diǎn)工作。
自動(dòng)化程度高，提取和檢測(cè)過(guò)程自動(dòng)化，可以最大程度減少對(duì)醫(yī)務(wù)人員的感染風(fēng)險(xiǎn)；檢測(cè)效率高，12分鐘就可以完成一次檢測(cè)過(guò)程；準(zhǔn)確率高，重復(fù)性好，強(qiáng)陽(yáng)性樣本的陽(yáng)性檢出率為100%，臨界陽(yáng)性樣本的陽(yáng)性檢出率為95%；陰性樣本的陰性檢出率為100%，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平……
說(shuō)起自家產(chǎn)品特性，許志鎖如數(shù)家珍。“包被試劑、封閉試劑、檢測(cè)試劑、金標(biāo)試紙條、核酸檢測(cè)試劑盒，這些產(chǎn)品及部分重要的原材料都是我們自主研發(fā)的，可以自豪地說(shuō)是‘吉林制造 ’?！?/p>
記者跟隨許志鎖來(lái)到了生物芯片實(shí)驗(yàn)室，他指著一個(gè)類似于銀行pos機(jī)的儀器說(shuō)：“這就是我們的便攜式新冠病毒檢測(cè)儀，與檢測(cè)卡配套使用。在檢測(cè)卡上滴入120微升血，插入試劑盒中，只需要12分鐘，就能完成檢測(cè)。”他告訴記者，檢測(cè)卡應(yīng)用免疫學(xué)原理進(jìn)行新冠病毒抗體識(shí)別，以微流控方法進(jìn)行血液樣品的前處理，采用電化學(xué)方法進(jìn)行信號(hào)收集，從而實(shí)現(xiàn)新冠病毒IgG/IgM抗體的快速定性檢測(cè)。
目前，潤(rùn)方（長(zhǎng)春）生物科技有限公司生產(chǎn)的新冠病毒（SARS-CoV-2）IgG/IgM抗體檢測(cè)卡（免疫電化學(xué)法），新冠病毒（SARS-CoV-2）核酸檢測(cè)試劑盒，新冠病毒（SARS-CoV-2）IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）三個(gè)產(chǎn)品均已獲得歐盟CE認(rèn)證證書，日產(chǎn)能分別達(dá)到1萬(wàn)，2萬(wàn)和3萬(wàn)人份，產(chǎn)品供不應(yīng)求。
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