首頁 > > 中國新冠病毒疫苗進(jìn)入II期臨床試驗
中新社武漢4月13日電 (王虎 高翔)由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究所生物工程研究所陳薇院士團(tuán)隊牽頭，中國自主獨立研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗正在進(jìn)行II期臨床試驗。13日，武漢84歲老人熊正興完成重組新冠病毒疫苗接種，成為目前新冠病毒疫苗II期臨床試驗中年齡最高的志愿者。
此次重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗II期臨床試驗由江蘇省疾控中心牽頭，湖北省疾控中心與武漢大學(xué)中南醫(yī)院共同承擔(dān)完成。重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原，用于預(yù)防新型冠狀病毒感染引起的疾病。
據(jù)了解，中國重組新冠疫苗于3月16日獲批啟動臨床試驗，I期招募志愿者108名，分為低、中、高三個劑量疫苗組，每組36人，年齡在18至60周歲。整個過程需接受7次血液樣本采集，主要用于抗體檢測。
II期臨床試驗于近日啟動，招募對象為18周歲及以上年齡的健康成人，要求持有湖北健康碼“綠碼”、無疫苗接種過敏史、無新冠肺炎病史或感染史。整個過程需要接受4次血液樣本采集。
據(jù)介紹，疫苗的I期人體臨床試驗注重安全性，而II期人體臨床試驗則注重有效性。與I期試驗不同，II期臨床試驗規(guī)模更大，多達(dá)500人，且引入了安慰劑對照組。在II期人體臨床試驗中，志愿者無需接受14天的集中觀察，只需自行完成安全性觀察即可。在此期間，研究組會派專人對志愿者進(jìn)行隨訪，指導(dǎo)其完成安全性觀察和記錄。
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