近日,州市場監(jiān)督管理局在全州范圍內(nèi)開展了新冠肺炎病毒診斷試劑經(jīng)營使用監(jiān)督檢查工作,嚴(yán)厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑行為,有效規(guī)范防疫產(chǎn)品質(zhì)量,全力凈化市場秩序。
州市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對(duì)全州新冠肺炎病毒診斷試劑經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行了監(jiān)督檢查,主要檢查新冠肺炎病毒核酸診斷試劑醫(yī)療器械供貨商的資質(zhì)是否合法、經(jīng)營和使用單位的購銷渠道是否合法;運(yùn)輸、儲(chǔ)存的冷鏈條件是否符合說明書儲(chǔ)存要求;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄是否真實(shí)完整;醫(yī)療器械使用單位的新冠肺炎病毒診斷試劑冷凍儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求;經(jīng)營企業(yè)冷鏈管理的醫(yī)療器械體外診斷試劑是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備等。
這次檢查,州市場監(jiān)管局共出動(dòng)執(zhí)法人員44人次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)19家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)3家。檢查發(fā)現(xiàn),個(gè)別單位存在冷鏈管理認(rèn)識(shí)不到位,收集的運(yùn)輸冷鏈記錄不及時(shí),查驗(yàn)制度及記錄不完善和冷凍儲(chǔ)存的溫度記錄不完整等情況,執(zhí)法人員已當(dāng)場要求相關(guān)單位進(jìn)行整改。