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    藥物研發(fā)進(jìn)展如何?疫苗何時(shí)能用上?權(quán)威回應(yīng)來(lái)了

    2020年04月15日 06:13

    中新網(wǎng)客戶端北京4月14日電 目前,關(guān)于新冠肺炎的疫苗和藥物研發(fā)成為全球矚目的話題。中國(guó)的疫苗有哪些新進(jìn)展?抗疫藥物研發(fā)取得了哪些成果?怎樣提升檢測(cè)速度和檢測(cè)能力?

    4月14日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的新聞發(fā)布會(huì)上,相關(guān)部門給出最新權(quán)威回應(yīng)。

    視頻截圖

    疫苗進(jìn)展

    ——目前已有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)

    針對(duì)中國(guó)的疫苗進(jìn)展,科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬介紹,目前已經(jīng)有三個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

    其中,陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究,已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作,并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者,這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種。

    4月12日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的新冠病毒滅活疫苗,也進(jìn)入了臨床試驗(yàn)。13日又批準(zhǔn)了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗(yàn)。

    資料圖:深圳與清華大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)分離出抗新冠病毒抗體,圖為科研人員在工作中。

    ——疫苗審批為何這么快?

    新冠肺炎相關(guān)疫苗的應(yīng)急審批速度為何如此之快?中國(guó)工程院院士王軍志表示,應(yīng)急審批過程中,始終堅(jiān)持尊重科學(xué)、遵循規(guī)律,以安全有效為根本的方針,堅(jiān)持特事特辦,在這個(gè)過程中很多研發(fā)的步驟由串聯(lián)改為并聯(lián),研審聯(lián)動(dòng),滾動(dòng)提交研發(fā)材料,隨交隨審隨評(píng)。在標(biāo)準(zhǔn)不降低的前提下,通過無(wú)縫銜接,大大提高了研發(fā)的效率和審評(píng)的效率,都做到最大化,所以速度快的原因是這個(gè)。

    ——何時(shí)能用上疫苗?

    那么,人們何時(shí)才能用上疫苗?對(duì)此,王軍志表示,疫苗本身由完成臨床前的研究到進(jìn)入臨床,這是一個(gè)很重大的進(jìn)展,離將來(lái)應(yīng)用又跨了一大步。

    他介紹,一般三期臨床最終才得到疫苗批準(zhǔn)上市的科學(xué)的依據(jù),即使在應(yīng)急的情況下,在整個(gè)評(píng)審過程中對(duì)疫苗安全性、有效性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不能降低。

    “我們也期待盡快看到我國(guó)的疫苗研發(fā)取得突破性的重要進(jìn)展,使安全有效的疫苗早日上市。”

    資料圖:3月17日,廈門大學(xué)國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心內(nèi),研究生們做實(shí)驗(yàn)。中新社記者 李思源 攝

    藥物研發(fā)

    ——中國(guó)超3200人參與抗疫科研攻關(guān)

    除了疫苗,抗疫藥物研發(fā)有什么進(jìn)展?對(duì)此,科技部生物中心副主任孫燕榮表示,疫情發(fā)生后,科研攻關(guān)組在第一時(shí)間部署了應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目,在這些項(xiàng)目中一直把“可治”作為主要目標(biāo),部署了藥物研發(fā)與臨床救治的相關(guān)科研攻關(guān)項(xiàng)目,累計(jì)部署了27個(gè)項(xiàng)目。

    其中,參與科研攻關(guān)的科研人員超過3200人,包括多位院士在內(nèi)的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一直奮戰(zhàn)在武漢臨床救治的一線,這些項(xiàng)目涉及到藥品和相應(yīng)的研發(fā)技術(shù)共34項(xiàng)。

    ——中國(guó)藥物研發(fā)成果已被部分國(guó)家所采納

    孫燕榮還介紹,中國(guó)在前期所開展的藥物研發(fā)所取得的成果已經(jīng)被部分國(guó)家所采納,納入到相應(yīng)的臨床救治方案中。

    她介紹,世衛(wèi)組織以及多個(gè)國(guó)家也在相繼開展氯喹、羥氯喹等藥物的臨床研究,多個(gè)國(guó)家先后批準(zhǔn)使用恢復(fù)期血漿、托珠單抗等中國(guó)方案中所涉及到的藥物品種與方案應(yīng)用于治療新冠肺炎或者開展臨床研究。

    資料圖:圖文不相關(guān)

    中醫(yī)藥貢獻(xiàn)

    ——清肺排毒湯可避免或緩解炎癥風(fēng)暴

    中醫(yī)藥在疫情中發(fā)揮了哪些作用?國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司司長(zhǎng)李昱介紹,這次疫情抗擊中,中醫(yī)藥通過臨床篩選出有效的方劑“三藥三方”,發(fā)揮了重要作用。

    “三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液,“三方”是指清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方三個(gè)方劑。

    他表示,我們的機(jī)理研究組針對(duì)清肺排毒湯的機(jī)理進(jìn)行了相關(guān)的基礎(chǔ)研究,通過研究發(fā)現(xiàn),該方可以通過多成分、多靶標(biāo)起到整體調(diào)節(jié)作用,而且參與到免疫、抗炎、內(nèi)分泌、信號(hào)傳導(dǎo)等生物學(xué)過程,可以抑制細(xì)菌內(nèi)毒素的產(chǎn)生,起到平衡免疫、消除炎癥的作用,避免或緩解炎癥風(fēng)暴。

    李昱還介紹,連花清瘟膠囊在治療輕型、普通型患者方面顯示出良好的療效,在緩解發(fā)熱、咳嗽、乏力等癥狀方面療效明顯,同時(shí)可以有效減輕轉(zhuǎn)重率。

    資料圖:山東省中醫(yī)院制劑中心的藥師們正在包裝中藥制劑。 趙曉 攝

    熱點(diǎn)回應(yīng)

    ——全國(guó)已采集超2000份恢復(fù)期血漿

    “截至目前,全國(guó)已經(jīng)采集了超過2000份的恢復(fù)期血漿,已有超700例恢復(fù)期血漿用于臨床治療。”發(fā)布會(huì)上,孫燕榮介紹,恢復(fù)期血漿在臨床救治上顯示出了非常好的治療效果。

    她表示,科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)在武漢開展隨機(jī)雙盲對(duì)照的臨床研究,正在進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和系統(tǒng)總結(jié)。初步結(jié)果顯示,在臨床改善方面,恢復(fù)期血漿治療明顯好于對(duì)照組,ICU住院天數(shù)的中位數(shù)明顯低于對(duì)照組。

    ——尚無(wú)研究數(shù)據(jù)表明卡介苗可防新冠肺炎

    打卡介苗可以降低得新冠肺炎的可能性?王軍志回應(yīng)稱,國(guó)外有這個(gè)傳聞,因?yàn)榭ń槊鐚?shí)際是兒童計(jì)劃免疫的疫苗,在我們國(guó)家應(yīng)用的面還是比較廣的,但是目前我們沒有看到確切的研究數(shù)據(jù)來(lái)支持這個(gè)說法,所以現(xiàn)在還不知道。

    ——提高低病毒載量感染者的檢出率

    針對(duì)境外輸入壓力和無(wú)癥狀感染者的風(fēng)險(xiǎn),提高感染者檢測(cè)效率和能力也是社會(huì)關(guān)注的話題之一。吳遠(yuǎn)彬在發(fā)布會(huì)上介紹,目前已經(jīng)上市超過26個(gè)品種的檢測(cè)試劑產(chǎn)品。

    他介紹,在外防輸入方面,科技攻關(guān)組將進(jìn)一步加強(qiáng)與海關(guān)口岸等部門的聯(lián)動(dòng),重點(diǎn)推動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的技術(shù)研發(fā)和已經(jīng)上市的檢測(cè)技術(shù)、產(chǎn)品的運(yùn)用,將檢測(cè)的關(guān)口前移,及時(shí)發(fā)現(xiàn)入境的感染者,為精準(zhǔn)防控輸入性疫情提供科技方面的支撐。

    此外,在內(nèi)防反彈方面,重點(diǎn)推動(dòng)高靈敏度檢測(cè)試劑的研發(fā),進(jìn)一步提高低病毒載量感染者的檢出率。同時(shí)加速推進(jìn)高通量檢測(cè)試劑的研發(fā),提升檢測(cè)速度和檢測(cè)能力。

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    標(biāo)簽: 疫苗  臨床  研發(fā)  新冠  檢測(cè)