美國國家過敏和傳染病研究所當(dāng)?shù)貢r間14日表示,美國科學(xué)家已開始制造一種可用于人類疫苗試驗的新冠病毒菌株,健康的人將接種疫苗,再感染這種病毒,以用來試驗疫苗是否起作用。
據(jù)路透社報道,美國國家過敏和傳染病研究所在給路透社的聲明中指出,該試驗不會替代大規(guī)模的新冠疫苗3期試驗。路透社指出,這是一項有爭議的研究,大多數(shù)疫苗安全性試驗都依靠無意感染,而這可能需要花費數(shù)月至數(shù)年的時間。
路透社指出,許多科學(xué)家認(rèn)為,對新冠病毒進(jìn)行人類挑戰(zhàn)試驗是不道德的,因為對于感染的人沒有“挽救療法”。此前包括阿斯利康和強生在內(nèi)的一些制藥商已經(jīng)表示,如果需要,他們將考慮進(jìn)行人類挑戰(zhàn)試驗來測試新冠疫苗,但保證要在解決道德問題并提供有效治療后,才進(jìn)行此類試驗。
據(jù)報道,約翰·霍普金斯大學(xué)彭博公共衛(wèi)生學(xué)院的疫苗研究員安娜·杜賓(Anna Durbin)博士曾進(jìn)行過十多次挑戰(zhàn)試驗,她估計可能需要9到12個月的時間來進(jìn)行人體挑戰(zhàn)試驗,還需要另外6個月的時間來協(xié)調(diào)多個測試站點。
哈佛醫(yī)學(xué)院貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心(BIDMC)疫苗研究員丹·巴魯什(Dan Barouch)博士曾協(xié)助強生公司設(shè)計和進(jìn)行新冠疫苗的動物試驗,他說他不知道有任何藥物制造公司計劃進(jìn)行人類挑戰(zhàn)試驗。他說:“在流行病肆虐的情況下,人們并不需要進(jìn)行挑戰(zhàn)試驗,只需進(jìn)行普通試驗就可以獲得真實的結(jié)果?!?/p>
馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院的凱瑟琳·諾伊茲爾博士說,人類疫苗挑戰(zhàn)試驗必須在健康的年輕人中進(jìn)行,因此無法保證這種疫苗能否使老年人或患有慢性腎臟疾病的人免疫。